醫藥代表拜訪、醫療機構接待規則細化，醫藥合規營銷推廣正在進入新階段。

      福建省衛健委和福建省藥監局日前發布的《福建省公立醫療機構工作人員接待醫藥代表管理暫行規定》將于2024年3月1日開始實施，有效期為2年。（下稱《規定》）

     《規定》明確了醫藥代表在醫院內的行為規范，除了定接待時間、定接待地點、定接待人員，有接待流程、有接待記錄的“三定兩有”原則，《規定》還在《醫藥代表備案管理辦法（試行）》的基礎上進行細化明確，列出了醫藥代表不得有的七種情形。

      開年以來，不僅福建省對醫藥代表拜訪、接待行為做出明確規定。湖北、湖南、遼寧等地亦發布醫藥代表相關管理文件及通知，要求藥械企業及從業者嚴格規范自身行為。

      1月6日，湖北省藥監局與湖北省衛健委加強協作、聯動，聯合出臺了《關于進一步規范和加強醫藥代表管理的通知》。明確要求按照《醫藥代表備案管理辦法（試行）》加強備案管理；明確醫療機構按“六明確”要求建立接待制度；明確醫藥代表進入醫療機構實行預約管理；明確醫療機構要建立醫藥生產經營企業和醫藥代表誠信記錄檔案，并且逐步完善誠信檔案。

還強調衛生健康行政部門、藥品監督管理部門要按照職責分工，各司其職、密切配合，共同加強對醫療機構、醫藥生產經營企業及其醫藥代表的管理。衛生健康行政部門要將醫療機構是否按規定管理醫藥代表納入達標體系考核指標；藥監部門要將企業是否按規定管理所屬的醫藥代表納入日常監管。

      1月15日，安徽省藥監局發文稱，為認真貫徹落實醫藥領域腐 敗問題集中整治工作要求，安徽省藥監局第七分局向轄區內全體藥械生產經營企業發布了《關于規范醫藥代表行為的提醒告誡函》。

      文件明確要求轄區內藥械生產經營企業，各藥品上市許可持有人嚴格遵守《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》《醫藥代表備案管理辦法（試行）》《反不正當競爭法》等法律法規。同時，就各藥品上市許可持有人的5種、醫藥代表的7種禁止行為進行了重申和明確。

      1月26日，湖南省藥監局發布《關于規范藥品、醫療器械生產經營行為自覺維護廉潔誠信守法經營市場秩序的提醒告誡函》，其中明確，各醫藥企業要進一步加強學術推廣和產品銷售管理，規范企業醫藥代表和銷售人員行為，依法依規開展學術推廣、產品銷售活動，發現醫藥代表、銷售人員違法違規的，要及時予以糾正、嚴肅處理。

       1月26日，遼寧省藥監局官網發布工作動態，就遼寧省藥監局推動出臺醫藥代表行為準則工作進行了匯報。動態表示，遼寧省藥監局于近日組織遼寧省醫藥行業協會、遼寧省藥學會、遼寧省生物技術協會聯合制定了《遼寧省醫藥行業醫藥代表行為準則》，明確醫藥代表藥品推廣“九不得”行為準則，并于1月18日，通過線上線下相結合的形式，組織召開遼寧省醫藥行業醫藥代表行為準則發布會。省內藥品上市許可持有人、醫藥代表等400余名與會人員向大會遞交了藥品上市許可持有人及醫藥代表承諾書，承諾自覺遵守行為準則并接受監督。

       除此之外，2023年底，陜西省衛健委發布《醫療機構內醫藥代表接待管理規定（試行）》；河北省衛健委、河北省中醫藥管理局、河北省藥監局也聯合發布了《關于規范醫療機構工作人員接待醫藥代表的通知》，對醫藥代表行為做出明確規范。

隨著多地規范醫藥代表推廣活動的文件陸續發布，醫藥代表合規監管行動常態化、制度化；醫藥代表拜訪、醫療機構接待等行為更加有規可依，違法行為將被精準打擊。（醫藥經濟報）