2019年，對于中國醫藥行業企業、從業者來說，是一個嚴峻的考驗。

 

在4+7、醫?？刭M、稅務核查、執業藥師掛證整治、DRGs付費等政策的多重影響下，醫藥行業高毛利在流失，洗牌在加劇，一批企業注銷、裁員、停產，轉型升級迫在眉睫。

 

如何去定義2019年的醫藥行業，它的關鍵詞又是什么？回顧過去一年的事情，終將給人們帶來啟迪，匯聚成前進的方向。

 

1、4+7威力釋放

 

盤點2019年醫藥大事件，沒有“4+7帶量采購”是不完整的。2019年1月，國家出臺了藥品集中采購和使用試點方案，明確指導思想、目標和操作方法。到了9月，4+7帶量采購試點范圍擴大。隨后多省發布相關配套文件，山東、江蘇、江西、安徽、遼寧等地甚至把4+7外的產品和耗材引入到帶量采購中，地方版價格戰上演。

 

4+7帶量采購的威力直接呈現在“靈魂的砍價”上。這不僅是國家降藥價、促民生的重要舉措，更是藥企被迫轉向高質量發展的強有力推手。此外，三明聯盟、深圳GPO、廣州GPO、上海GPO、廣西GPO等多重采購模式的聯合作用下，藥品降價依舊是大方向。

 

2、藥企裁員風起

 

今年以來，多家藥企解散銷售團隊，與“4+7”不無關系。一方面，入選品種無需再公關即可進入全國市場，原本的銷售人員要么轉型，要么轉到其他品線，要么就是被裁員。而未中標的品種，原有的市場份額將被中標品種擠壓，營收或將下滑，支撐營銷的費用將被縮減，在此情況下，銷售團隊同樣面臨著解散，另一方面，帶量采購給予通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平的競爭機會，外企優勢有所下降，部分業務撤掉或調整，以應對市場的新變化。

 

3、財務核查風暴

 

2019年，康美藥業被曝財務造假，引發市場驚愕的同時，也引來了監管部門的高度關注。6月，財政部下發通知核查77家醫藥企的財務問題，費用成本等成為檢查重點，延伸檢查關聯方企業和相關銷售、代理、廣告、咨詢機構，必要時可延伸至醫療機構。此外，上市藥企因銷售費用增長過快，甚至超過營收的增速而收到監管部門的問詢函和監管函，并要求說明銷售費用增長合理性等問題。

 

一時之間，醫藥界瑟瑟發抖，如何合規銷售，成為醫藥行業面臨的嚴峻問題。業界認為，通過核查風暴，一定程度上震懾那些通過財務造假、靠高回扣的形式來發展的藥企，打擊醫藥領域的腐敗現象，有利于醫藥行業走向高質量發展。

 

4、“封殺”醫藥電商

 

2019年醫藥電商的焦點，或許不在雙十一或者雙十二。今年以來，多家藥企發布文件，“封殺”醫藥電商，要求下游經銷商停止向網絡平臺供貨，其原因是“電商亂價”。

 

業界看來，醫藥電商與生俱來的價格透明、低價引流，沖擊了藥企原有的價格體系，乃至于銷售體系。醫藥電商的出現，給醫藥的銷售開辟了新路徑，給老百姓購藥帶來了便利，接下來，藥企、經銷商和醫藥電商之間的博弈不會停止，但是有合作空間。

 

5、“互聯網+”持續影響

 

2019年，國家明確將互聯網醫療納入醫保支付范疇。“互聯網+”醫療服務加快發展，多地出現處方流轉平臺。

 

而在藥品流通領域，作為全國性的醫藥行業第三方服務平臺，深圳恒合互聯與中國移動CA中心聯合研發的“001首營電子資料交換平臺”、“001首營電子資料交換第三終端版”小程序以及“電子檢驗報告收發平臺”正在助力醫藥行業創新升級。其中，單體藥店、診所、衛生室可通過“001首營電子資料交換第三終端版”小程序免費收發首營電子資料。

 

6、嚴查執業藥師掛證

 

2019年對執業藥師來說，可能是一個分水嶺。央視3.15曝光執業藥師掛證亂象之后，國家藥監局開展專項行動，嚴查零售企業執業藥師掛證行。隨后，一批掛證藥師被清理，藥店受處罰。正當大家以為執業藥師將更加值錢的時候，政策宣布執業藥師可以多點執業了。再加上藥品連鎖企業施行統一注冊執業藥師，連鎖門店負責人可以不再由執業藥師擔任，如此而來，執業藥師短缺問題得到了緩解，但是其地位又有點尷尬了。

 

7、醫藥領域迎來新法

 

12月1日，中國醫藥行業迎來大事，那就是《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》正式實施，這將進一步保證藥品質量，保障公眾用藥安全和合法權益，保護和促進公眾健康。

 

8、GMP、GSP認證取消

 

新修訂的《藥品管理法》明確，不再受理GMP、GSP認證申請，不再發放藥品GMP、GSP證書。隨后，各省藥監局陸續跟進。業內人士稱，取消認證并不意味著監管放松，而是更加嚴格。原本GMP、GSP規定的內容還需要做，而且，以前的五年一大考，現在換成隨時大考，這意味著，藥企要時刻合法合規生產、經營，臨時抱佛腳的事情，一件都不能做。

 

9、上市許可持有人制度

 

隨著新修訂的《藥品管理法》的實施，藥品上市許可持有人制度走向全國。毫無疑問，國家的這一舉措，就是優化資源、劍指創新。上市許可和生產許可獨立，有利于藥品研發和創新，有利于提升監管效能，有利于厘清各主體法律責任。

 

10、零售藥店接入集采

 

“4+7”之后，醫院藥品出現洼地，藥店要想留住客源，藥價或許也要下調。但是，由于進貨渠道不一，藥店藥價難以和醫院藥價對等。

 

隨著山東、浙江、上海、廣東等省市對藥店醫保藥品集采，藥店端和醫院端的藥價有了走向統一的可能性。不過，業內人士稱，此舉難以磨平院內外藥品價差，就算統一到采購平臺上采購藥品，藥店盈利仍靠進銷差價，而公立醫院則靠醫療服務。

 

總的來說，國家對醫藥行業的態度是加快創新藥上市，加快仿制藥降價。一方面，支持國內藥企研發，另一方面，抗癌藥零關稅，進一步降低仿制藥價格，同時運用4+7龐大的市場來壓低價格。在開往2020年的列車上，轉型陣痛、擁抱創新將是中國醫藥行業走向未來、走向國際的必經階段。